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北京ISO13485醫療器械質量管理體系內審員培訓班

上傳時間:2020-04-29 10:16:18
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gzfmc

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廣東 - 廣州

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  • 0.7年

    求學年齡

  • 開課日期:2020-05-26
  • 上課時間:白天班
  • 授課學校:方普管理
  • 上課地點:北京市朝陽區

求學價:1500

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方普管理

人氣度:23 課程總數:100 主營業務:ISO體系管理,質量管理,生產管理...... 機構介紹 ?
廣州方普企業管理顧問有限公司(以下簡稱方普管理顧問)是一家致力于大中小企業標準化體系創新服務的管理顧問公司,主要為國內中小型企業提供全面、持續、高效、節約的標準化體系(認證、咨詢、培訓)服務。方普管理顧問擁有各行業領域眾多資深專家及專業課程顧問團隊,已向10500多人提供了專業的培訓服務,同時為940多家企業提供了優質的體系顧問服務及培訓。同時,方普管理擁有......
  • 課程詳情
課程詳情

 【課程背景】

ISO 13485《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》標準,是以 ISO 9001:2008標準為基礎,應用于醫療器械專用的獨立標準,強調滿足醫療器械法規要求。ISO 13485:2016新標準引入和強化了大量醫療器械行業的最佳實踐。根據ISO官網消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發布生效,這對醫療器械行業質量管理產生重大影響。

本課程將透徹地講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2016的相關要求,有效進行體系內審工作,提高醫療器械生產企業質量管理水平,幫助企業提升自主研發能力,提高企業競爭能力,增強國際競爭實力,促進醫療器械行業規范化管理。

為了更好地理解2016版新標準及掌握內部審核技巧,方普管理顧問邀請國內著名的醫療器械專家學者,給學員講授ISO13485:2016內審員課程,該課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。

【培訓對象】

醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。

【培訓收益】

1、正確理解和運用醫療器械質量管理體系標準知識

2、掌握內部審核基本技能及方法

3、了解體系審核基本流程

4、提升質量管理效能及專業素質。

【培訓內容】

ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景;

ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;

ISO13485:2016標準的要求和理解要點;

ISO13485:2016術語及具體條款講解;

新版標準的轉換要求;

醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識;

醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧;

角色審核、案例練習及考試。

【培訓形式】

本課程采用大量實戰案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

【培訓教材】

專用配套教材

【頒發證書】

學員經培訓考核合格者頒發ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員資格證書,并予備案,可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可,權威性強,全國通用。

【我們的師資】

方普管理擁有國內最優秀的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹,請與我們的當地的課程顧問索取。

【上課時間】

12課時,共2天。

【培訓費用】

共1500元/人,含培訓費、內審員證書費、教材資料費,食宿費學員自理。

特別說明:凡報名參加現場班的學員,一律贈送相同主題的專業網絡課程。

單獨"ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員"網絡課程收費標準:1100元/人。


標簽:

醫療機械質量管理培訓北京醫療機械管理課程ISO13485醫療機械

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