證優客 | 2020-02-25
據國家藥監局網站消息，2月22日，國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑，擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務疫情防控需要。
2月22日，國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑，擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務疫情防控需要。
國家藥監局將根據疫情發展情況，繼續做好相應產品應急審批工作。
據了解，國家藥監局新批準的兩個比較合格的試劑盒，其中一個是來自廣東的“萬孚”，是采用膠體金的辦法測IgM，可在患者感染第7天或發病第3天就檢測出來。這對于進一步的確診會很有幫助，特別是對于湖北有幫助，能夠很快地鑒別病人是不是新冠肺炎，可以做出很好的診斷，能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開來。
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